Contratación: Gerente de Garantía de Calidad y Asuntos Regulatorios (Productos de Ciencias Biológicas)

Descripción del trabajo

Título profesional:  Gerente de Aseguramiento de Calidad y Asuntos Regulatorios (Productos de Ciencias Biológicas)

Ubicación:  Remoto

Descripción general de la empresa:

Sunresin es una empresa líder en la fabricación de resinas de intercambio iónico, adsorbentes y resinas especiales para diferentes industrias. Sunresin tiene su sede en Xi's China y se está expandiendo rápidamente a nivel mundial. Para nuestra división internacional de Ciencias de la Vida buscamos un gerente regulatorio y de control de calidad capaz de ayudar a la empresa a crecer en este campo.

El puesto puede ser remoto, es necesario viajar a la sede para conectarse con el equipo.

Descripción del trabajo:

Como Gerente de Garantía de Calidad y Asuntos Regulatorios, desempeñará un papel fundamental para garantizar el cumplimiento de los estándares regulatorios y mantener los más altos estándares de calidad en todos nuestros procesos de fabricación de productos de ciencias biológicas. Será responsable de gestionar los programas de garantía de calidad y las actividades de asuntos regulatorios para garantizar que nuestros productos cumplan o superen las regulaciones de la industria y las expectativas de los clientes.

Responsabilidades:

· Desarrollar e implementar sistemas, políticas y procedimientos de gestión de calidad para garantizar el cumplimiento de los requisitos reglamentarios relevantes (por ejemplo, FDA, ResAp, Halal, Kosher, ISO, GMP y todos los cumplimientos nacionales locales cuando sea necesario).

· Establecer y mantener relaciones efectivas con autoridades reguladoras y organismos notificados para facilitar los registros, presentaciones y auditorías de productos.

· Proporcionar orientación y apoyo a equipos multifuncionales durante los procesos de desarrollo y fabricación de productos para garantizar el cumplimiento de los requisitos reglamentarios y de calidad.

· Revisar y aprobar el etiquetado del producto, CoA, MSDS, materiales promocionales y documentación para garantizar el cumplimiento de las pautas reglamentarias.

· Manténgase actualizado con los cambios regulatorios relevantes y las tendencias de la industria, y brinde orientación proactiva a la gerencia sobre el impacto potencial y las acciones necesarias.

· Coordinar y apoyar inspecciones regulatorias, auditorías de clientes y evaluaciones externas.

· Realizar evaluaciones de riesgos y participar en el desarrollo de estrategias de gestión de riesgos.

· Colaborar con equipos multifuncionales para investigar y resolver problemas de calidad, no conformidades y quejas de manera oportuna.

· Capacitar y educar a los empleados sobre los requisitos regulatorios y de calidad para promover una cultura de conciencia de calidad y mejora continua.

Calificaciones:

· Licenciatura en una disciplina científica o de ingeniería relevante. Una maestría es una ventaja.

· Experiencia comprobada en aseguramiento de calidad y asuntos regulatorios dentro de la industria de ciencias biológicas.

· Sólido conocimiento de regulaciones y estándares internacionales, como FDA, ResAp, Halal, Kosher, ISO, GMP, GB estándares chinos.

· Experiencia en presentaciones regulatorias, cumplimiento de productos y auditorías.

· Excelentes habilidades analíticas, de resolución de problemas y de toma de decisiones.

· Comunicación efectiva y habilidades interpersonales, con capacidad para colaborar con equipos multifuncionales ubicados en todo el mundo.

· Orientado a los detalles y organizado, con capacidad para gestionar múltiples prioridades en un entorno acelerado.

· Competente en inglés y chino.

Agradecemos todas las solicitudes.

Gracias por considerar esta oportunidad con nuestra empresa.

Envíe su solicitud a info.lifescience@sunresin.com