Historia del desarrollo y situación actual de la producción de fármacos como materia prima de síntesis de péptidos en fase sólida

A finales de la década de 1980, Europa y Estados Unidos tomaron la delantera en la producción industrializada de materias primas polipeptídicas basadas en tecnología de síntesis en fase sólida.

En los últimos años, con el desarrollo de tecnología, equipos y tecnología de  síntesis de péptidos en fase sólida , el costo de la investigación, el desarrollo y la producción de fármacos polipeptídicos se ha reducido considerablemente. Después de la expiración de las patentes de fármacos polipeptídicos, China y la India también se han convertido en importantes productores de materias primas de polipéptidos sintéticos en fase sólida (medicamentos genéricos).

La producción industrializada de materias primas para la síntesis de péptidos en fase sólida en China comenzó en el nuevo siglo. Después de más de diez años de desarrollo, se ha transformado de la producción de un solo lote de productos de la clase kilogramo a la producción normal de productos de la clase kilogramo. Al mismo tiempo, los medicamentos genéricos nacionales de productos terminados se han incluido uno tras otro, deshaciéndose gradualmente de la vergonzosa situación de que los medicamentos polipeptídicos sólo pueden depender de las importaciones. En los últimos años, con la incorporación gradual de los fármacos polipeptídicos al sistema de pago del seguro médico, los fármacos polipeptídicos que antes eran inalcanzables benefician gradualmente a la mayoría de los pacientes.

Sin embargo, pocas empresas en China han dominado la tecnología central de la producción a gran escala de síntesis de péptidos en fase sólida, y solo unas pocas de ellas tienen calificaciones para acceder al producto de acuerdo con las regulaciones europeas y estadounidenses. La competitividad internacional de las materias primas para la síntesis de péptidos en fase sólida está directamente determinada por los estándares de calidad, los procesos tecnológicos maduros y apropiados y la producción a gran escala. Si encontramos el punto de equilibrio entre calidad, regulación y costo, es de esperar que incubaremos productos líderes con competitividad internacional.