resina solar —Proceso de desalinización y purificación de medios de contraste no iónicos

Los medios de contraste son compuestos químicos utilizados en imágenes médicas. Normalmente se administran mediante inyección en el cuerpo humano. Estos medios orgánicos tienen una densidad mayor o menor en comparación con los tejidos circundantes, lo que permite visualizar el contraste mediante dispositivos de imágenes. Por ejemplo, para la observación de rayos X se utilizan habitualmente preparaciones de yodo y sulfato de bario.

Los medios de contraste se emplean principalmente para visualizar vasos sanguíneos y cavidades corporales y son agentes de uso común en radiología intervencionista. Hay dos tipos de medios contractuales: no iónicos e iónicos. Los medios de contraste no iónicos, debido a sus menores efectos secundarios tóxicos, son ampliamente preferidos y comúnmente utilizados en angiografía y exámenes de contraste transvasculares.

Desalinización y purificación en la producción de medios de contraste no iónicos:

Para garantizar la producción de productos finales de alta pureza, la desalinización y la purificación desempeñan un papel fundamental en el proceso de fabricación de medios de contraste no iónicos. Estos pasos son esenciales para la eliminación de salinidad, impurezas, residuos orgánicos, iones metálicos traza e impurezas sólidas. Al eliminar eficazmente estos contaminantes, los procesos de desalinización y purificación contribuyen a mejorar la pureza y la calidad de los medios de contraste. Además, este procedimiento de purificación específico ayuda a reducir las reacciones adversas y los efectos secundarios en los pacientes durante aplicaciones posteriores.

Además, los procesos de desalinización y purificación garantizan que los medios de contraste no iónicos cumplan con los requisitos establecidos por las farmacopeas internacionales y las agencias reguladoras de medicamentos. Esta purificación obligatoria garantiza una mejor calidad, seguridad y propiedades medicinales de los medios de contraste, reduciendo así la probabilidad de reacciones adversas.

Procesos Comunes de Desalación y Purificación:

Se pueden utilizar varios métodos para lograr la desalinización y purificación en la producción de medios de contraste. La selección de estos métodos depende del tipo, composición y requisitos de producción del medio de contraste. Los procesos comúnmente utilizados incluyen:

1. Filtración por membrana: la filtración por membrana utiliza tecnología de separación para eliminar partículas sólidas, impurezas, macromoléculas, materia suspendida y microorganismos de la solución. Se pueden elegir diferentes tipos de membranas, como membranas de ósmosis inversa, ultrafiltración y microfiltración, en función del efecto de desalinización deseado.

2. Ósmosis Inversa: La ósmosis inversa es una técnica de desalinización que separa solutos y disolventes en una solución a través de una membrana semipermeable. Se aplica alta presión para impulsar el disolvente a través de la membrana, mientras se retienen los iones y las impurezas del soluto y el disolvente, eliminando eficazmente las sales y otros solutos de la solución.

3. Método de intercambio iónico: el intercambio iónico es un método de desalinización y purificación ampliamente utilizado. Implica el uso de resinas o materiales de gel con capacidades de intercambio iónico para adsorber y liberar selectivamente iones en la solución, eliminando así sales y otras impurezas. El método de intercambio iónico se puede personalizar como intercambio catiónico o intercambio aniónico, según los requisitos.

4. Proceso de desalinización cromatográfica: la tecnología de separación cromatográfica se utiliza para eliminar sales inorgánicas, pigmentos y otras impurezas de la solución de alimentación. El extracto separado se purifica aún más utilizando resinas de refinación para garantizar el efecto.

Caso de aplicación: Purificación de Iodixanol:

Purificación de Iodixanol: El proceso de purificación fue desarrollado por Sunresin. Tras realizar numerosos experimentos de laboratorio y pruebas piloto en las fases iniciales, el Seplife ® Se seleccionó resina cromatográfica de la serie LX para la carga. Para el proceso de separación se eligió el sistema de cromatografía preparativa industrial DAC1000.

Mediante la optimización y la depuración del proceso, el sistema de cromatografía logró un rendimiento superior al 90 % y una pureza superior al 99,8 % en modo automático. Los resultados obtenidos en la producción coincidieron con los de los experimentos de laboratorio. El equipo de cromatografía industrial DAC1000 ofrece la flexibilidad de cambiar entre modos manual y automático, atendiendo a las necesidades de producción específicas de los clientes.

Cromatografía preparativa industrial DAC:

La cromatografía preparativa DAC es una técnica eficaz para la separación de muestras. Utiliza la columna de compresión axial dinámica (DAC), que permite mayores recuentos de placas teóricas y anchos de pico más estrechos durante el proceso de separación. Esto mejora la eficiencia de separación y la capacidad máxima. Cuando se combina con las resinas de separación cromatográfica Sunresin, ofrece resultados de separación superiores y es capaz de separar mezclas complejas de forma eficaz.

Ventajas de los equipos de separación cromatográfica:

1.Separación rápida: la tecnología DAC proporciona una clara ventaja en términos de separación rápida. Al utilizar restricciones de compresión dentro del sistema DAC, la longitud de la columna de separación se puede reducir significativamente. Esto permite que las columnas DAC completen el proceso de separación en un tiempo mucho más corto en comparación con las columnas cromatográficas tradicionales. Como resultado, se mejoran la eficiencia analítica y el rendimiento de las muestras.

2.Amplia adaptabilidad de muestras: la tecnología DAC exhibe una excelente adaptabilidad a una amplia gama de compuestos y resinas. Las columnas DAC se pueden rellenar con varios tipos de materiales de relleno, lo que las hace adecuadas para la separación de compuestos con diferentes pesos moleculares, así como para separaciones de fases líquidas y sólidas. Esta versatilidad permite su aplicación en diversos escenarios analíticos.

3. Menor consumo de muestras: la tecnología DAC combina eficazmente una alta eficiencia de separación con un bajo consumo de muestras. Debido a la excepcional eficiencia de separación y la capacidad máxima que ofrecen las columnas DAC, la muestra requerida se puede reducir significativamente. Esta característica resulta especialmente valiosa para analizar compuestos con disponibilidad limitada o costos elevados.

4. Alta estabilidad y repetibilidad: las columnas DAC demuestran una estabilidad y repetibilidad notables. Las fuerzas de compresión axial dentro del sistema DAC minimizan el efecto de amontonamiento y la excentricidad de la columna, mejorando así la estabilidad de la columna y la reproducibilidad de las separaciones. Esto da como resultado resultados más confiables y consistentes.