Reclutamiento: Gerente de Garantía de Calidad y Asuntos Regulatorios (Productos de Ciencias de la Vida)

Descripción del trabajo

Título profesional:  Gerente de Garantía de Calidad y Asuntos Regulatorios (Productos de Ciencias de la Vida)

Ubicación:  Remoto

Descripción general de la empresa:

Sunresin es una empresa líder en la fabricación de resinas de intercambio iónico, adsorbentes y resinas especiales para diversas industrias. Sunresin tiene su sede en Xi'an, China, y se encuentra en rápida expansión global. Para nuestra división internacional de Ciencias de la Vida, buscamos un gerente de Regulación y Control de Calidad capaz de apoyar el crecimiento de la empresa en este sector.

El puesto puede ser remoto, es necesario viajar a la sede central para conectarse con el equipo.

Descripción del trabajo:

Como Gerente de Control de Calidad y Asuntos Regulatorios, desempeñará un papel fundamental para garantizar el cumplimiento de las normas regulatorias y mantener los más altos estándares de calidad en todos nuestros procesos de fabricación de productos de ciencias de la vida. Será responsable de gestionar los programas de control de calidad y las actividades de asuntos regulatorios para garantizar que nuestros productos cumplan o superen las regulaciones de la industria y las expectativas de los clientes.

Responsabilidades:

· Desarrollar e implementar sistemas, políticas y procedimientos de gestión de calidad para garantizar el cumplimiento de los requisitos reglamentarios pertinentes (por ejemplo, FDA, ResAp, Halal, Kosher, ISO, GMP y todas las normativas nacionales locales cuando sea necesario).

· Establecer y mantener relaciones efectivas con las autoridades reguladoras y los organismos notificados para facilitar los registros, presentaciones y auditorías de productos.

· Brindar orientación y apoyo a equipos multifuncionales durante los procesos de desarrollo y fabricación de productos para garantizar el cumplimiento de los requisitos reglamentarios y de calidad.

· Revisar y aprobar el etiquetado del producto, el CoA, la MSDS, los materiales promocionales y la documentación para garantizar el cumplimiento de las pautas regulatorias.

· Mantenerse actualizado con los cambios regulatorios relevantes y las tendencias de la industria, y brindar orientación proactiva a la gerencia sobre el impacto potencial y las acciones necesarias.

· Coordinar y apoyar inspecciones regulatorias, auditorías de clientes y evaluaciones externas.

· Realizar evaluaciones de riesgos y participar en el desarrollo de estrategias de gestión de riesgos.

· Colaborar con equipos multifuncionales para investigar y resolver problemas de calidad, no conformidades y quejas de manera oportuna.

· Capacitar y educar a los empleados sobre los requisitos de calidad y reglamentarios para promover una cultura de conciencia de calidad y mejora continua.

Cualificaciones:

Licenciatura en una disciplina científica o de ingeniería relevante. Se valorará una maestría.

· Experiencia comprobada en garantía de calidad y asuntos regulatorios dentro de la industria de las ciencias de la vida.

· Sólido conocimiento de regulaciones y estándares internacionales, como FDA, ResAp, Halal, Kosher, ISO, GMP, GB estándares chinos.

· Experiencia con presentaciones regulatorias, cumplimiento de productos y auditorías.

· Excelentes habilidades analíticas, de resolución de problemas y de toma de decisiones.

· Habilidades interpersonales y de comunicación efectivas, con capacidad de colaborar con equipos multifuncionales ubicados en todo el mundo.

· Orientado a los detalles y organizado, con la capacidad de gestionar múltiples prioridades en un entorno de ritmo rápido.

· Competente en inglés y chino.

Agradecemos todas las solicitudes.

Gracias por considerar esta oportunidad con nuestra empresa.

Envíe su solicitud a info.lifescience@sunresin.com