Historia del desarrollo y situación actual de la producción de fármacos como materia prima para la síntesis de péptidos en fase sólida

A finales de la década de 1980, Europa y América tomaron la iniciativa en la producción industrializada de materias primas polipeptídicas basadas en tecnología de síntesis en fase sólida.

En los últimos años, con el desarrollo de la tecnología, los equipos y la tecnología de  síntesis de péptidos en fase sólida El costo de la investigación, el desarrollo y la producción de fármacos polipeptídicos se ha reducido considerablemente. Tras el vencimiento de las patentes de estos fármacos, China e India también se han convertido en importantes productores de materias primas polipeptídicas sintéticas en fase sólida (fármacos genéricos).

La producción industrializada de materias primas para la síntesis de péptidos en fase sólida en China comenzó en el nuevo siglo. Tras más de diez años de desarrollo, se ha transformado de la producción en lotes únicos de productos de la clase de kilogramos a la producción normal de productos de la clase de kilogramos. Al mismo tiempo, se han incluido en el catálogo de medicamentos genéricos nacionales de productos terminados, eliminando gradualmente la vergonzosa situación de que los medicamentos polipeptídicos dependieran exclusivamente de las importaciones. En los últimos años, con la incorporación gradual de medicamentos polipeptídicos al sistema de pago de seguros médicos, medicamentos polipeptídicos, antes inaccesibles, benefician gradualmente a la mayoría de los pacientes.

Sin embargo, pocas empresas en China dominan la tecnología esencial para la producción a gran escala de síntesis de péptidos en fase sólida, y solo unas pocas cumplen con los requisitos para acceder a productos de acuerdo con las regulaciones europeas y estadounidenses. La competitividad internacional de las materias primas para la síntesis de péptidos en fase sólida depende directamente de los estándares de calidad, los procesos tecnológicos maduros y adecuados, y la producción a gran escala. Si logramos un equilibrio entre calidad, regulación y costo, esperamos desarrollar productos líderes con competitividad internacional.