Resina solar —Proceso de desalinización y purificación de medios de contraste no iónicos

Los medios de contraste son compuestos químicos utilizados en la imagenología médica. Se administran típicamente mediante inyección en el cuerpo humano. Estos medios orgánicos tienen mayor o menor densidad que los tejidos circundantes, lo que permite visualizar el contraste mediante dispositivos de imagenología. Por ejemplo, las preparaciones de yodo y el sulfato de bario se utilizan comúnmente para la observación con rayos X.

Los medios de contraste se emplean principalmente para visualizar vasos sanguíneos y cavidades corporales, y son agentes comunes en radiología intervencionista. Existen dos tipos de medios de contraste: iónicos y no iónicos. Los medios de contraste no iónicos, debido a sus menores efectos secundarios tóxicos, son ampliamente preferidos y se utilizan comúnmente en angiografías y exámenes transvasculares con contraste.

Desalinización y purificación en la producción de medios de contraste no iónicos:

Para garantizar la producción de productos finales de alta pureza, la desalinización y la purificación desempeñan un papel fundamental en el proceso de fabricación de medios de contraste no iónicos. Estos pasos son esenciales para la eliminación de salinidad, impurezas, residuos orgánicos, iones metálicos traza e impurezas sólidas. Al eliminar eficazmente estos contaminantes, los procesos de desalinización y purificación contribuyen a mejorar la pureza y la calidad de los medios de contraste. Además, este procedimiento de purificación específico ayuda a reducir las reacciones adversas y los efectos secundarios en los pacientes durante las aplicaciones posteriores.

Además, los procesos de desalinización y purificación garantizan que los medios de contraste no iónicos cumplan con los requisitos establecidos por las farmacopeas internacionales y las agencias reguladoras de medicamentos. Esta purificación obligatoria garantiza una mejor calidad, seguridad y propiedades medicinales de los medios de contraste, reduciendo así la probabilidad de reacciones adversas.

Procesos comunes de desalinización y purificación:

Se pueden utilizar diversos métodos para lograr la desalinización y purificación en la producción de medios de contraste. La selección de estos métodos depende del tipo, la composición y los requisitos de producción del medio de contraste. Los procesos más comunes incluyen:

1. Filtración por membrana: La filtración por membrana utiliza tecnología de separación para eliminar partículas sólidas, impurezas, macromoléculas, materia en suspensión y microorganismos de la solución. Se pueden elegir diferentes tipos de membranas, como las de ósmosis inversa, ultrafiltración y microfiltración, según el efecto de desalinización deseado.

2. Ósmosis inversa: La ósmosis inversa es una técnica de desalinización que separa los solutos y los solventes de una solución a través de una membrana semipermeable. Se aplica alta presión para impulsar el solvente a través de la membrana, mientras que los iones e impurezas en ambos se retienen, eliminando eficazmente las sales y otros solutos de la solución.

3. Método de intercambio iónico: El intercambio iónico es un método ampliamente utilizado en la desalinización y purificación. Implica el uso de resinas o geles con propiedades de intercambio iónico para adsorber y liberar selectivamente iones en la solución, eliminando así sales y otras impurezas. El método de intercambio iónico puede personalizarse como intercambio catiónico o intercambio aniónico, según las necesidades.

4. Proceso de desalinización cromatográfica: La tecnología de separación cromatográfica se utiliza para eliminar sales inorgánicas, pigmentos y otras impurezas de la solución de alimentación. El extracto separado se purifica aún más mediante resinas de refinación para garantizar su eficacia.

Caso de aplicación: Purificación de yodixanol:

Purificación del yodixanol: El proceso de purificación fue desarrollado por Sunresin. Tras realizar numerosos experimentos de laboratorio y pruebas piloto en las etapas iniciales, Seplife... ®Se seleccionó la resina cromatográfica de la serie LX para la carga. Para el proceso de separación, se eligió el sistema de cromatografía preparativa industrial DAC1000.

Mediante la optimización y la depuración del proceso, el sistema de cromatografía alcanzó un rendimiento superior al 90 % y una pureza superior al 99,8 % en modo automático. Los resultados obtenidos en producción coincidieron con los de los experimentos de laboratorio. El equipo de cromatografía industrial DAC1000 ofrece la flexibilidad de alternar entre los modos manual y automático, adaptándose a las necesidades de producción específicas de los clientes.

Cromatografía preparativa industrial DAC:

La cromatografía preparativa DAC es una técnica eficiente para la separación de muestras. Utiliza la columna de compresión axial dinámica (DAC), que permite un mayor número de platos teóricos y anchos de pico más estrechos durante el proceso de separación. Esto mejora la eficiencia de separación y la capacidad de pico. Al combinarse con las resinas de separación cromatográfica Sunresin, ofrece resultados de separación superiores y permite separar mezclas complejas con eficacia.

Ventajas de los equipos de separación cromatográfica:

1. Separación rápida: La tecnología DAC ofrece una clara ventaja en cuanto a la rapidez de separación. Al utilizar restricciones de compresión dentro del sistema DAC, se puede reducir significativamente la longitud de la columna de separación. Esto permite que las columnas DAC completen el proceso de separación en un tiempo mucho menor en comparación con las columnas cromatográficas tradicionales. Como resultado, se mejora la eficiencia analítica y el rendimiento de las muestras.

2. Amplia adaptabilidad de muestras: La tecnología DAC presenta una excelente adaptabilidad a una amplia gama de compuestos y resinas. Las columnas DAC pueden empaquetarse con diversos materiales, lo que las hace ideales para la separación de compuestos con diferentes pesos moleculares, así como para la separación de fases líquidas y sólidas. Esta versatilidad permite su aplicación en diversos escenarios analíticos.

3. Menor consumo de muestra: La tecnología DAC combina eficazmente una alta eficiencia de separación con un bajo consumo de muestra. Gracias a la excepcional eficiencia de separación y a la capacidad máxima que ofrecen las columnas DAC, se puede reducir significativamente la cantidad de muestra requerida. Esta característica resulta especialmente útil para analizar compuestos con disponibilidad limitada o de alto coste.

4. Alta estabilidad y repetibilidad: Las columnas DAC demuestran una estabilidad y repetibilidad excepcionales. Las fuerzas de compresión axial dentro del sistema DAC minimizan el efecto de acumulación y la excentricidad de la columna, mejorando así su estabilidad y la reproducibilidad de las separaciones. Esto se traduce en resultados más fiables y consistentes.