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SEPLIFE® LPF854

Polvo, tipo sodio, débilmente ácido, grado farmacéutico
Descripción

Seplife® LPF 854 es una resina de intercambio catiónico de tipo sodio, débilmente ácida, copolimerizada con estireno-divinilbenceno. Es insoluble y se presenta como un polvo fino seco. Seplife® LPF 854 es adecuado para su uso en aplicaciones farmacéuticas, el ion intercambiable de la resina es el ion sodio, principalmente como portador de ciertos medicamentos básicos (catiónicos) y sustancias relacionadas.
Puede usarse para aplicaciones de liberación sostenida con tecnología de recubrimiento compatible.

Propiedades tipicas:

Estructura de la matriz Estireno-divinilbenceno
Forma iónica Na +
Apariencia física Polvo fino de color blanco a blanquecino libre de materias extrañas y
cualquier aglomeración
Tamaño de partícula
%> 150μm ≦ 1
%> 75μm 10-25
% <50 μm ≦ 70
Contenido de iones de sodio (%, en base seca) 9.5-11.5
Contenido de agua % <10
% De impurezas extraíbles en agua ≦ 2
pH 6-9,5
Contenido de iones inorgánicos
Contenido de sodio (%, en base seca) ≦ 0,2
Contenido de metales pesados ​​(%) 0,001 ≦
Contenido de iones de hierro (%) ≦ 0.01
Contenido orgánico
Estireno (ppm) ≦ 1.0
Contenido de divinilbenceno (ppm) ≦ 1.0
Contenido de naftaleno (ppm) ≦ 1.0
Impureza única desconocida (ppm) ≦ 1.0
Impureza total desconocida (ppm) ≦ 3.0
Pureza microbiana
Recuento total de bacterias (ufc / g) ≦ 100
Recuento total de mohos (ufc / g) ≦ 100

Identificación:


Paquete y almacenamiento:
Las resinas deben almacenarse en bidones de cartón sellados de 25 kg a temperatura ambiente y en un lugar seco, sin exposición a la luz solar directa.
El período de garantía de calidad es normalmente de 1 año.

Precauciones:
Las hojas de datos de seguridad del material (MSDS) están disponibles para todos los productos Sunresin. Estas hojas contienen información pertinente que puede necesitar para proteger a sus empleados y clientes contra cualquier peligro conocido para la salud o la seguridad asociado con nuestros productos.
SEPLIFE® usa una solución ácida para la regeneración que es corrosiva y debe manipularse para evitar el contacto con los ojos y la piel. Los disolventes orgánicos residuales deben controlarse de acuerdo con la normativa de seguridad.
El ácido nítrico y otros agentes oxidantes fuertes pueden causar reacciones explosivas cuando se mezclan con resinas de intercambio iónico. Si se usa, es necesario un diseño adecuado del equipo de proceso para evitar una rápida acumulación de presión.
Las resinas de intercambio iónico y los adsorbentes, tal como se producen, contienen subproductos resultantes del proceso de fabricación. El usuario debe determinar hasta qué punto los subproductos orgánicos deben eliminarse para cualquier uso en particular y establecer técnicas para asegurar que se logre el nivel apropiado de pureza para ese uso. El usuario debe garantizar el cumplimiento de todas las normas de seguridad prudentes y los requisitos reglamentarios que rigen la aplicación.

SUNRESIN® y SEPLIFE® son marcas comerciales registradas de Sunresin New Materials Co. Ltd., Xi'an

  • Para obtener más información sobre las resinas SEPLIFE®, comuníquese directamente con SUNRESIN®.


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