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Historia del desarrollo y situación actual de la síntesis de péptidos en fase sólida Materia prima Producción de fármacos

A finales de la década de 1980, Europa y América tomaron la iniciativa en la producción industrializada de materias primas polipeptídicas basadas en la tecnología de síntesis en fase sólida.

En los últimos años, con el desarrollo de tecnología, equipos y tecnología desíntesis de péptidos en fase sólida, el coste de la investigación y el desarrollo y la producción de fármacos polipeptídicos se ha reducido considerablemente. Después de la expiración de las patentes de fármacos polipeptídicos, China e India también se han convertido en importantes productores de materias primas polipeptídicas sintéticas en fase sólida (fármacos genéricos).

La producción industrializada de materias primas de síntesis de péptidos en fase sólida en China comenzó en el nuevo siglo. Después de más de diez años de desarrollo, se ha transformado de la producción de un solo lote de productos de la clase de kilogramos a la producción normal de productos de la clase de kilogramos. Al mismo tiempo, los medicamentos genéricos nacionales de productos terminados se han enumerado uno tras otro, eliminando gradualmente la situación embarazosa de que los medicamentos polipeptídicos solo pueden depender de las importaciones. En los últimos años, con la incorporación gradual de los fármacos polipeptídicos en el sistema de pago del seguro médico, los fármacos polipeptídicos que antes eran inalcanzables benefician gradualmente a la mayoría de los pacientes.

Sin embargo, pocas empresas en China han dominado la tecnología central de la producción a gran escala de síntesis de péptidos en fase sólida, y solo un puñado de ellas tiene calificaciones para el acceso al producto de acuerdo con las regulaciones europeas y estadounidenses. La competitividad internacional de las materias primas de síntesis de péptidos en fase sólida está directamente determinada por los estándares de calidad, los procesos tecnológicos maduros y apropiados y la producción a gran escala. Si encontramos el punto de equilibrio de calidad, regulación y costo, esperamos incubar los productos líderes con competitividad internacional.

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